歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個(gè)人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 II Calibrators

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 II Calibrators

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20153400560

注冊人住所:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-11-28

有效期至:

2024-11-27

結(jié)構(gòu)及組成:

校準(zhǔn)品內(nèi)容:1套糖類抗原125校準(zhǔn)品1、2 和 3(OC 125鑒定抗原,溶于含有牛血清白蛋白和防腐劑的緩沖液中,共1.75 mL);校準(zhǔn)值24.0、130和875 U /mL。批次校準(zhǔn)卡。實(shí)驗(yàn)方案卡。24 個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每個(gè)校準(zhǔn)品有 8 個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。

適用范圍:

用于對定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣本中的OC 125 鑒定抗原的校準(zhǔn)。

代理公司:

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室

變更情況:

2016-05-04 “注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR;代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室”。 2021-12-09 1. 產(chǎn)品名稱由“糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)”變更為“糖類抗原125校準(zhǔn)品”;2. 注冊人名稱由“Ortho Clinical Diagnostics 奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics 奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司”; 3.增加適用機(jī)型;4.產(chǎn)品說明書文字變更;具體內(nèi)容詳見附件,請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

型號規(guī)格:

1套/包裝

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第48批 糖類抗原125校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20153400560 1套|包裝 1050.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖類抗原125校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20153400560 1套/包裝 573.98