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胰島素（INS）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素（INS）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

湖南圣輝生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222401097

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡為單人份鋁箔袋包裝，內(nèi)含INS檢測卡和干燥劑，INS檢測卡主要組成為：底板、樣本墊、結(jié)合物墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和塑料件組成，檢測線（T線）包被INS抗體，質(zhì)控線（C線）包被羊抗兔IgG抗體，結(jié)合物墊中包埋有熒光顆粒標(biāo)記的抗INS抗體及兔IgG抗體。檢測卡的二維碼中包含項(xiàng)目名稱、批號，ID卡中包含本產(chǎn)品盒的名稱、批號、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測時(shí)間信息。2.樣本稀釋液的主要成份為1×PBS。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清樣本中的胰島素（Insulin）濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒應(yīng)在2℃～30℃儲存，有效期24個(gè)月，切勿冷凍或在過有效期后使用。rn2.檢測卡應(yīng)在鋁箔袋開封后1小時(shí)內(nèi)使用。rn3.樣品稀釋液應(yīng)該現(xiàn)開現(xiàn)用。

管理類別：

第二類

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胰島素（INS）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401939/中山生物工程有限公司有效期至：2027-12-06