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血糖、尿酸、總膽固醇監(jiān)測(cè)系統(tǒng)()

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖、尿酸、總膽固醇監(jiān)測(cè)系統(tǒng)()

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20252220003

注冊(cè)人住所：

新北市新莊區(qū)中正路 669號(hào)7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-26

有效期至：

2030-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)和隨機(jī)軟件(發(fā)布版本:v056)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的手指新鮮毛細(xì)血管全血中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括血糖、尿酸、總膽固醇項(xiàng)目。

代理公司：

上海燦生醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)交通路4711號(hào)1001室

生產(chǎn)地址：

新北市新莊區(qū)中正路 669號(hào)6、7樓

型號(hào)規(guī)格：

BKM13-1

管理類別：

Ⅱ