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撳針

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

撳針

注冊人名稱：

杭州元力醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2270053號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-19

有效期至：

2015-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

平板式撳針由撳針針具、定位模板和醫(yī)用膠布組成;重疊式撳針由撳針針具、裝針零件墊片、醫(yī)用膠布、外殼、推柄、前蓋和后蓋組成。撳針針具采用0Cr18Ni9或0Cr19Ni9不銹鋼絲制成,醫(yī)用膠布具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。撳針針具的硬度不小于450HV0.2,具有良好的耐腐蝕性;針體和針尖表面粗糙度Ra值≤0.4um;產(chǎn)品應(yīng)無菌;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量≤10ug/g。

適用范圍：

產(chǎn)品供中醫(yī)、針灸穴位治療用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2589-2011《撳針》

生產(chǎn)地址：

杭州市江干區(qū)廣發(fā)西路8號6幢2單元401)402

型號規(guī)格：

平板式0.25×N×X,N=1.3)2,X=50、100;重疊式0.25×N×X,N=1.3)2,X=10)12)14)16)18

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