互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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定位膜
豫宛械備20140001號
南陽社旗縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)工業(yè)大道西段
2022-03-25
采用可塑固定膜制成,可塑固定膜由印有坐標(biāo)線的聚氨酯影像貼膜、壓敏膠和保護(hù)膜組成。
用于放射治療過程中患者定位和固定。
備案人名稱-中文由'南陽市匯博生物技術(shù)有限公司'變更為'河南匯博醫(yī)療股份有限公司';備案人-組織機(jī)構(gòu)代碼由'76784625-5'變更為'91411300767846255L';備案人-注冊地址由'南陽市溧河工業(yè)園區(qū)緯三路'變更為'南陽新能源經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯十路中段';生產(chǎn)地址由'南陽市溧河工業(yè)園區(qū)緯三路'變更為'南陽新能源經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯十路中段'變更時間2016年06月12日;備案人-注冊地址由“南陽新能源經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯十路中段”變更為“南陽社旗縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)工業(yè)大道西段”變更時間2018年11月02日。n1、產(chǎn)品型號/規(guī)格由“15cm×15cm、13cm×13cm、10cm×10cm、8cm×8cm、5cm×5cm、3cm×3cm、10cm×14.6cm、CT-10cm×6cm、CT-10cm×6cm×2cm”變更為“15cm×15cm、13cm×13cm、10cm×10cm、8cm×8cm、5cm×5cm、3cm×3cm、10cm×14.6cm、CT-10cm×6cm。包裝規(guī)格CT-10cm×6cm分為1片/包(即CT-10cm×6cm),2片/包(CT-10cm×6cm×2);其余規(guī)格1片/包?!?;2、產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品由膜片、醫(yī)用皮膚記號筆和軟尺組成。膜片由印有坐標(biāo)線的聚氨酯影像貼膜、壓敏膠和保護(hù)膜組成。”變更為“放療中的可塑固定膜屬于放療定位設(shè)備,可塑固定膜由印有坐標(biāo)線的聚氨酯影像貼膜、壓敏膠和保護(hù)膜組成?!?;3、變更產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)內(nèi)容。變更日期2021年09月15日。n1、產(chǎn)品描述由“放療中的可塑固定膜屬于放療定位設(shè)備,可塑固定膜由印有坐標(biāo)線的聚氨酯影像貼膜、壓敏膠和保護(hù)膜組成?!弊兏鼮椤安捎每伤芄潭ぶ瞥?,可塑固定膜由印有坐標(biāo)線的聚氨酯影像貼膜、壓敏膠和保護(hù)膜組成?!保?、預(yù)期用途由“用于放療患者的體位固定?!弊兏鼮椤坝糜诜派渲委熯^程中患者定位和固定?!?;3、變更產(chǎn)品技術(shù)要求1.2。變更時間2022年3月25日。
南陽新能源經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯十路中段
放療定位膜
豫長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1660138號/新鄉(xiāng)市榮軍醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-12-14定位膜
川成都食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1310029號/四川阿可貝爾科技有限公司 有效期至:2013-05-11定位膜
川成都食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1310027號/四川瑞迪醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2016-04-15放療定位膜
新烏食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1660082號/新疆科藍(lán)雙誼醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2015-04-11定位膜
川成都食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1310022號/四川阿可貝爾科技有限公司 有效期至:2017-05-14乳房腫物體表定位膜
冀石食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640060號/石家莊奧偉醫(yī)藥有限公司 有效期至:2017-09-24定位膜
京朝械備20170005號/北京飛天兆業(yè)科技有限責(zé)任公司3D打印放療補(bǔ)償定位膜
豫蘭械備20210002/河南弘輝醫(yī)療科技有限公司定位膜
滇昆械備20230054/昆明仙科生化科技有限公司定位膜
冀石械備20140027號/河北精放醫(yī)療器械科技有限公司定位膜
魯青械備20230648/青島衛(wèi)遼醫(yī)用生物材料有限公司定位膜
粵禪械備20230032/廣東美岑醫(yī)療設(shè)備有限公司定位膜 Thermoformable Polymeric Products and Accessories
國械備20160834/歐菲特工業(yè)股份有限公司 Orfit Industries定位膜
粵莞械備20230020/廣東索立德醫(yī)療科技有限責(zé)任公司定位膜
冀承械備20230001/河北英曼卡科技有限公司定位膜
浙杭械備20221028/杭州煜諾醫(yī)療科技有限公司定位膜
浙杭械備20220068/浙江崇山生物制品有限公司放療定位膜
魯威械備20220080號/山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司定位膜
蘇寧械備20220070/江蘇淳朿醫(yī)療科技有限公司定位膜
魯濟(jì)械備20220175號/濟(jì)南華宇新鑄鍛材料有限公司