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抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20182401077

注冊人住所:

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-12-18

有效期至:

2023-12-17

結(jié)構(gòu)及組成:

1、微孔板 板上包被物為含ICA抗原的PH=9.6、0.01M的CB緩沖液 48孔\\/96孔板;2、ICA陰性對照 主要為含ICA陰性血清、10%山羊血清的PH=7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×1.0ml;3、ICA陽性對照 主要為含ICA陽性血清、10%山羊血清的PH=7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×1.0ml;4、標(biāo)本稀釋液 主要為含10%山羊血清的PH=7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×10.0ml\\/20.0ml;5、酶結(jié)合物 主要為含HRP標(biāo)記的單抗人IgG、20%小牛血清的PH=7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×5.0ml\\/2×5.0ml;6、顯色劑A 主要為含0.1%過氧化脲、1.2%醋酸鈉、0.4%檸檬酸水溶液\\t1×5.0ml;7、顯色劑B 主要為含0.03%TMB、0.4%檸檬酸水溶液 1×5.0ml;8、濃縮洗滌液 25×濃縮的PH=7.2的PBS緩沖液 1×20.0ml;9、終止液 2MH2SO4 1×5.0ml。

適用范圍:

用于臨床上體外定性檢測患者血清中的抗胰島細(xì)胞抗體。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)

型號(hào)規(guī)格:

48人份\\/盒、96人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃無腐蝕性氣體冷庫中儲(chǔ)存,有效期360天。開封后,2℃~8℃無腐蝕性氣體冷庫中儲(chǔ)存,保質(zhì)期為60天。

管理類別:

第二類

備注:

原產(chǎn)品注冊證號(hào):粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400663號(hào)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 粵械注準(zhǔn)20182401077 96人份|盒 1546.5600
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 粵械注準(zhǔn)20182401077 48人份|盒 720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 粵械注準(zhǔn)20182401077 48人份/盒 773.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 粵械注準(zhǔn)20182401077 96人份/盒 1546.5600