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手持式電腦驗(yàn)光儀ハンドヘルド レフラクトメータ―

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

手持式電腦驗(yàn)光儀ハンドヘルド レフラクトメータ―

注冊(cè)人名稱:

日本尼德克株式會(huì)社

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20162162306

注冊(cè)人住所:

愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-26

有效期至:

2026-04-20

結(jié)構(gòu)及組成:

本裝置由主機(jī)、工作站、附件構(gòu)成。附件包括遮光板(用于遮擋非測(cè)定的一側(cè)眼)、頸帶、打印紙、電源電線(連接主機(jī)與電源)、連接電纜(連接主機(jī)與工作站)、鋰離子電池、球面模擬眼(用于矯正球鏡度)、接觸鏡片托架構(gòu)成。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于測(cè)量患者眼睛屈光不正,HandyRef-K型還可用于測(cè)量角膜曲率半徑。

代理公司:

日本尼德克株式會(huì)社北京代表處

代理公司地址:

北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室

變更情況:

2021-06-08 “注冊(cè)人住所:愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14”變更為“注冊(cè)人住所:日本愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2022-02-09 “代理人名稱:日本尼德克株式會(huì)社北京代表處;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室”變更為“代理人名稱:尼德克醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)長(zhǎng)寧路1027號(hào)3205室”。

生產(chǎn)地址:

日本愛(ài)知縣蒲郡市浜町67番地4

型號(hào)規(guī)格:

HandyRef-K、HandyRef

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)201622223062021年7月26日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2021年4月21日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

產(chǎn)品圖片