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產品名稱：

無菌手術刀片

注冊人名稱：

上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2010020號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

批準(備案)日期：

2013-01-07

有效期至：

2017-01-06

結構及組成：

產品采用GB/T1298中規(guī)定的T10材料或GB/T1299中規(guī)定的Cr06材料以及適合于制造刀片的材料。主要技術指標:1)刀片熱處理后,不銹鋼材料硬度不小于650HV10,其他材料不小于750HV10;2)刀片刃口鋒利,當切割3-0號縫合線時,其切割力應不大于0.8N;3)刀片與YY0175中規(guī)定的相應規(guī)格的刀柄配合時,插卸應輕松;4)刀片表面粗糙度Ra之數值應不大于0.4μm,切削刃面表面粗糙度Ra之數值應不大于0.8μm;5)刀片有良好的彈性;6)刀片應無菌。

適用范圍：

產品安裝于手術刀柄上,作切割軟組織用。

產品標準編號：

YY 0174-2005 《手術刀片》

生產地址：

上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

型號規(guī)格：

9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#

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無菌手術刀片