互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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載脂蛋白B校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22
國(guó)械注進(jìn)20162404658
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
2021-05-06
2026-05-05
由經(jīng)處理的人血清制得,其中已添加無(wú)機(jī)鹽、緩沖劑、有機(jī)化合物、牛血清白蛋白和防腐劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定載脂蛋白B時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
2021-11-04 1. 增加適用機(jī)型;2. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更;具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件,請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
5 ×0.5 mL
第二類