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鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）

注冊(cè)人名稱：

河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20162400300

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1(碳酸氫鈉緩沖液200mmol /L，水楊醛肟10mmol/L，丁二酮肟鹽1mmol/L，Tween20(為聚氧乙烯去水山梨醇單月桂酸酯和一部分聚氧乙烯雙去水山梨醇單月桂酸酯的混合物1mmol/L)和試劑2（水楊醛肟30 mmol/L，α-硝基酚半乳糖苷酶5.5kU/L）組成。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清樣本中鋅離子的含量。

變更情況：

1.規(guī)格型號(hào):由“試劑1:40ml/瓶×1，試劑2:10ml/瓶×1；試劑1:40ml/瓶×2，試劑2:20ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×1，試劑2:15ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×1，試劑2:20ml/瓶×1”變更為“1)試劑1:40ml/瓶×1；試劑2：10ml/瓶×1。 2) 試劑1:40ml/瓶×2；試劑2：20ml/瓶×1。 3) 試劑1:60ml/瓶×1；試劑2：15ml/瓶×1。 4) 試劑1:60ml/瓶×6；試劑2：15ml/瓶×6。 5) 試劑1:80ml/瓶×1；試劑2：20ml/瓶×1。 6) 300T(試劑1：60ml；試劑2：15ml)。 7) 600T(試劑1：120ml；試劑2：30ml)?！?/p>

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-402、403、404

型號(hào)規(guī)格：

1)試劑1:40ml/瓶×1；試劑2：10ml/瓶×1。 2) 試劑1:40ml/瓶×2；試劑2：20ml/瓶×1。 3) 試劑1:60ml/瓶×1；試劑2：15ml/瓶×1。 4) 試劑1:60ml/瓶×6；試劑2：15ml/瓶×6。 5) 試劑1:80ml/瓶×1；試劑2：20ml/瓶×1。 6) 300T(試劑1：60ml；試劑2：15ml)。 7) 600T(試劑1：120ml；試劑2：30ml)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年第122號(hào)公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	試劑1:60ml\|瓶×1；試劑2:15ml\|瓶×1。	450.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	試劑1:80ml\|瓶×1；試劑2:20ml\|瓶×1。	480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	試劑1:40ml\|瓶×1；試劑2:10ml\|瓶×1。	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	試劑1:80ml/瓶×1；試劑2:20ml/瓶×1。	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	試劑1:40ml/瓶×1；試劑2:10ml/瓶×1。	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	試劑1:60ml/瓶×1；試劑2:15ml/瓶×1。	450.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	試劑1:60ml/瓶×1，試劑2:15ml/瓶×1；	450.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	試劑1:40ml/瓶×1，試劑2:10ml/瓶×1；	300.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	300T(試劑1：60ml；試劑2：15ml)	450.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）	冀械注準(zhǔn)20162400300	600T(試劑1：120ml；試劑2：30ml)	900.00

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