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超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭ENSEAL G2 Electrosurgical Devices

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭ENSEAL G2 Electrosurgical Devices

注冊人名稱：

愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173016598

注冊人住所：

475 Calle C, Guaynabo, PR 00969

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鉗口、鉗桿、手柄及其連接電纜組成，鉗口內(nèi)含有I--Blade刀。具體型號及參數(shù)描述見附頁。產(chǎn)品為一次性使用，輻照滅菌。高頻輸出方式為雙極。

適用范圍：

產(chǎn)品與GEN11超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機(jī)配合使用，適用于在腹腔鏡檢查和開腔手術(shù)中進(jìn)行雙極凝固和機(jī)械離斷?？砷]合直徑最大7毫米（含7毫米）的血管。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址：

S.A. de C.V. Planta I I Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; 3801 University Boulevard SE ,Albuquerque, NM 87106,USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173256598延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長14cm，鉗口形狀：直形，滅菌方式：輻射滅菌	4275.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長25cm，鉗口形狀：直形，滅菌方式：輻射滅菌	3400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長35cm，鉗口形狀：直形，滅菌方式：輻射滅菌	4050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長45cm，鉗口形狀：直形，滅菌方式：輻射滅菌	4050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長14cm，鉗口形狀：彎形，滅菌方式：輻射滅菌	3400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長25cm，鉗口形狀：彎形，滅菌方式：輻射滅菌	3400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長35cm，鉗口形狀：彎形，滅菌方式：輻射滅菌	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長45cm，鉗口形狀：彎形，滅菌方式：輻射滅菌	3300.0000
江西省+動態(tài)第57批	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長45cm，鉗口形狀：彎形，滅菌方式：輻射滅菌	3300.0000
江西省+動態(tài)第57批	超聲高頻外科集成系統(tǒng)切割閉合刀頭	國械注進(jìn)20173016598	桿徑5mm，桿長35cm，鉗口形狀：彎形，滅菌方式：輻射滅菌	3300.0000