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超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-16

有效期至：

2025-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

C反應(yīng)蛋白、牛血清白蛋白BSA

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)用于超敏C反應(yīng)蛋白檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400486”注冊證共同使用。;2021-02-02,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400486”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

型號規(guī)格：

HC78S01：1水平×1mL\\/瓶（干粉）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為24個月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 滬械注準(zhǔn)20202400486 1水平×1ML|瓶 800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 滬械注準(zhǔn)20202400486 HC78S01: 1 水平X1mL/瓶(干粉) 1000.0000