互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS—ACOD法)
粵械注準(zhǔn)20202402075
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-25
2025-12-10
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 試劑(R1):磷酸鹽緩沖液、輔酶A、乙酰輔酶A合成酶、ATP、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS)、proclin 300。rn2. 試劑(R2):磷酸鹽緩沖液、4-氨基安替比林、乙酰輔酶A氧化酶(ACOD)、過氧化物酶(POD)、Proclin 300。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、油酸鈉。
用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的含量,臨床上主要用于高脂血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
2021-07-24: 1、包裝規(guī)格變更內(nèi)容見附頁1(共1頁);rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁);rn3、適用機型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁3(共2頁)。rnn2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。(附頁3)
本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后5~15℃避光保存,可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定14天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202402075”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS—ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | 校準(zhǔn)品:1×0.5mL(選配);質(zhì)控品 1:1×0.5mL(選配);質(zhì)控品 2:1×0.5mL(選配) | 200.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS—ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | R1:1×45mL、 R2:1×15mL; | 1380.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS—ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | R1:1×60mL、 R2:1×20mL; | 1840.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS—ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | R1:2×45mL、 R2:2×15mL; | 2760.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS—ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | R1:2×60mL、 R2:2×20mL; | 3680.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | 200測試/盒(R1:1×40 mL、R2:1×10 mL) | 1150.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | 600測試/盒(R1:2×60 mL、R2:2×15 mL) | 3450.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | 150測試/盒(R1:1×30 mL、R2:1×7.5 mL) | 862.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | 300測試/盒(R1:1×60 mL、R2:1×15 mL) | 1725.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD法) | 粵械注準(zhǔn)20202402075 | 400測試/盒(R1:2×40 mL、R2:2×10 mL) | 2300.0000 |