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產(chǎn)品名稱：

Cinetique Instruments

注冊(cè)人名稱：

Medacta International SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100605號(hào)

注冊(cè)人住所：

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

器械由試模、模板、骨科用鉆/針、拔出器、扣打器、手柄、定位器、頂桿、定位桿、工具箱/托盤、固定器、夾持器、卡塊、導(dǎo)向器、鉆頭限位器、骨鑿、骨銼、骨錘、測(cè)量器、螺絲起子及適配器組成。器械采用ASTM F899中規(guī)定為316、630、420A、420B級(jí)別的不銹鋼材料,GB/T 13810中規(guī)定的牌號(hào)為TC4的鈦合金材料,GB/T 17100中規(guī)定的鈷鉻鉬合金材料或聚甲醛材料制造。器械的包裝為非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于手動(dòng)式骨科手術(shù),用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)中。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 5719-2011《膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

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Cinetique Instruments