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一次性使用吸引導(dǎo)管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用吸引導(dǎo)管

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660081號(更)

批準(備案)日期：

2009-05-26

有效期至：

2013-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品以醫(yī)用PVC材料制成,由導(dǎo)管和接頭組成。產(chǎn)品應(yīng)柔軟、光滑、有彈性;導(dǎo)管應(yīng)能承受速度為200mm/min,最大拉力為15N的拉伸試驗;導(dǎo)管與接頭應(yīng)有良好的配合性和氣密性;調(diào)節(jié)型接頭吸引導(dǎo)管的殘留真空應(yīng)不超過0.33kPa;產(chǎn)品應(yīng)有良好的生物相容性,無細胞毒性、無致敏、無口腔黏膜刺激;產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

供醫(yī)療單位做吸引滯留在易受損傷的呼吸道黏膜部位的分泌物、異物及血液等用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙0329-2009《一次性使用吸引導(dǎo)管》

型號規(guī)格：

SF=SE1L08 SF=SE1L10 SF=SE1L12 SF=SE1L14 SF=SE1L16 SF=SE1L18 SF=SE3L06 SF=SE3L08 SF=SE3L10 SF=SE3L12 SF=SE3L14 SF=SE3L16 SF=SE3R05 SF=SE3R06 SF=SE3R08 SF=SE3R10 SF=SE3R12 SF=SE3R14