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乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）LIAISON? Anti-HBe

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）LIAISON? Anti-HBe

注冊人名稱：

索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163400576

注冊人住所：

Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒，定標(biāo)液1，定標(biāo)液2，偶聯(lián)物，乙型肝炎病毒e抗原。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中乙型肝炎病毒e抗體。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室

變更情況：

2017-07-20 變更前：在2～8℃的條件下儲存，有效期為12個月。變更后：在2～8℃的條件下儲存，有效期為18個月。請注冊人根據(jù)變更批件，自行修改產(chǎn)品說明書。 2021-06-11 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型號規(guī)格：

100人份/盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20163400576	100人份/盒	1018.5900
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20163400576	100人份\|盒	432.3100