種植體安裝輔助器械 Mounting tool for dental implant system

安鈦科齒科有限責任公司 ALTATEC GmbH

國械備20180987

Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany

2018-07-05

本產(chǎn)品由螺絲起和扭力扳手組成。螺絲起：在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌和消毒。扭力扳手：在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌和消毒。（我們本次申報的組合部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔所有法律責任。）

用于牙科種植過程。螺絲起：用于牙科種植過程。扭力扳手：用于牙科種植過程。（我們本次申報的組合部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔所有法律責任。）

廣州市天河區(qū)天河路208號東塔樓第36層（部位：02、03單元）

型號或規(guī)格由“見附頁”變更為“見附頁”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534156584661.docx)變更時間2018年08月31日；產(chǎn)品名稱-中文由“種植體安裝器械包”變更為“種植體安裝輔助器械”；產(chǎn)品描述由“由螺絲起和扭力扳手組成。用于牙科種植體安裝過程的工具?？芍貜褪褂?。我們本次申報的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔所有法律責任。”變更為“本產(chǎn)品由螺絲起和扭力扳手組成。螺絲起：在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌和消毒。扭力扳手：在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌和消毒。（我們本次申報的組合部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔所有法律責任。）”；預期用途由“用于種植體植入后，安裝基臺、牙冠，取模等。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔所有法律責任?！弊兏鼮椤坝糜谘揽品N植過程。螺絲起：用于牙科種植過程。扭力扳手：用于牙科種植過程。（我們本次申報的組合部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔所有法律責任。）”變更時間2022年04月02日；代理人由“上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司”變更為“科美勒醫(yī)療器械技術(shù)（廣州）有限公司”；代理人住所由“上海市長寧區(qū)延安西路1160號2503室”變更為“廣州市天河區(qū)天河路208號東塔樓第36層（部位：02、03單元）”變更時間2023年02月13日

Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1530756669012.docx)

第一類