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C-Reactive Protein(CRPL3)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

C-Reactive Protein(CRPL3)

注冊人名稱:

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404267號

注冊人住所:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-10-09

有效期至:

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:含牛血清白蛋白的TRIS緩沖液,防腐劑;試劑2:含包覆抗CRP(鼠)的膠乳粒子的甘氨酸緩沖液,免疫球蛋白(鼠),防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

體外定量測定人血清和血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/GER 5133-2013

生產(chǎn)地址:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格:

250 tests;500 tests;試劑1:6×20 mL,試劑2: 6×10 mL;試劑1:6×63 mL,試劑2: 6×33 mL;試劑1:4×235 mL,試劑2: 4×116 mL