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髕骨環(huán)器械箱

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髕骨環(huán)器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津濱食藥監(jiān)械(準)字2014第1100008號

批準(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

性能:1. 髕骨環(huán)器械的表面應光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. 髕骨環(huán)器械手柄采用硅橡膠制造時包膠應牢固可靠、無溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木或鋁合金材料制造時手柄表面應光滑平整、無毛刺等缺陷。3. 髕骨環(huán)器械箱體應光滑、無毛刺等缺陷。4. 髕骨環(huán)器械表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無花斑、無缺陷;表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm,為有光亮鍍層,不得有脫鍍、漏鍍現(xiàn)象, 其它應符合YY0076-92的表5中級別2的要求;表面鍍鉻處理,鍍層厚度≥0.5μm為有光亮鍍層,不得有脫鍍、

適用范圍：

髕骨環(huán)器械箱供骨科手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的髕骨環(huán)時使用。***

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津濱0044-2014

生產(chǎn)地址：

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

型號規(guī)格：

附頁:規(guī)格型號:單位為毫米器械名稱規(guī)格 L B D H爪鉤開叉鉗 ── (260～300)±3 7±0.1 ──單向爪鉤開叉鉗 ── (200～250)±3 ── ──爪鉤塑形器 ── (100～150)±2 ── Φ2.5+0.1 0持鉤鉗 ── (140～190)±3 ── Φ1.5+0.2 0加壓鉗 ── (240～280)±3 ── ──一字改錐 ── (160～220)±2 ── ──定位釘 Φ1.0 21±0.5 ── Φ1.0±0.1定位釘持取鉗 ── (140～190)±2 ──

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