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胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162400408

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1、TK1包被板：包被TK1單克隆抗體的微孔板。 2、TK1校準(zhǔn)品1套A-F：來源于人血清，濃度0，1，2，5，10，20pM，可溯源至制造商選定的測量程序。 3、TK1結(jié)合抗體：兔抗人TK1多抗。 4、TK1酶結(jié)合物：HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG。 5、TK1質(zhì)控品：來源于人血清，質(zhì)控范圍為15pM±2.4PM。 6、顯色劑A：主要成分為過氧化脲素。 7、顯色劑B：主要成份為3，3’，5，5’－四甲基聯(lián)苯胺鹽酸鹽（TMB·2HCl）。 8、濃縮洗滌液（25×）：濃縮的磷酸緩沖液，使用前按1：24稀釋。 9、終止液：2mol/L硫酸溶液。 10、封板膜 11、自封袋。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人血清/血漿中胸苷激酶1(TK1)的濃度，不得用于腫瘤的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2－8℃貯存，本試劑盒有效期360天。開封后在2－8℃下貯存，保質(zhì)期為56天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20162400408	96人份\|盒	13424.6400
江西省+動態(tài)第40批	胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20162400408	48人份\|盒	7296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20162400408	48人份/盒	4951.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20162400408	96人份/盒	13424.6400