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產(chǎn)品名稱：

半導(dǎo)體激光治療機Diode Laser System

注冊人名稱：

科醫(yī)人有限公司Lumenis Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20163010769

注冊人住所：

Yokneam Industrial Park,P.O.Box 240，Yokneam，20692

批準(備案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(半導(dǎo)體激光器和激光電源控制單元)、觸摸顯示屏、ET手具和HS手具(包含可更換的治療頭端頭)組成。激光波長:790-830nm；多模；激光脈沖重復(fù)頻率:≤ 3 Hz，誤差≤±20%；其中ET手具：脈沖寬度:5-400ms，誤差≤±20%；能量密度:10-100J/cm2，誤差≤±15%；光斑尺寸:9×9mm，誤差≤±20%； HS手具：脈沖寬度:30-400ms，誤差≤±20%；能量密度:4.5-12J/cm2，誤差≤±15%；光斑尺寸:22×35mm，誤差≤±20%。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于減少人體各部位的毛發(fā)及須部假性毛囊炎的治療。

代理公司：

科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)光華路1號（寫字樓）04層421、422、428和430室

變更情況：

2021-08-17 “代理人名稱:科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層421、422、428和430室”變更為“代理人名稱:科醫(yī)人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層417、418室”。 2021-12-21 “代理人住所：北京市朝陽區(qū)光華路1號（寫字樓）04層417、418室”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)金和東路20號院3號樓5至45層501內(nèi)6層01-06單元”。

生產(chǎn)地址：

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

型號規(guī)格：

LightSheer Duet

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163240769

找產(chǎn)品

半導(dǎo)體激光治療機Diode Laser System