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生殖支原體(MG)核酸檢測試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

生殖支原體(MG)核酸檢測試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)

注冊人名稱：

上海仁度生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400859號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A :尿樣保存液,核酸提取液,洗滌液; 試劑B:生殖支原體反應(yīng)液,酶液,生殖支原體檢測液,生殖支原體陽性對照,生殖支原體內(nèi)標(biāo),生殖支原體陰性對照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:試劑A:2～30℃保存,試劑B:-15℃～-35℃保存,有效期12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于男性尿液或尿道拭子,女性尿液、宮頸拭子或陰道拭子樣本中生殖支原體核酸(RNA)的定性檢測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1696-2014

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層;上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號8幢6層;上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號7幢301室

型號規(guī)格：

20人份/套