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高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20192400416

注冊(cè)人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-03-12

有效期至:

2029-04-29

結(jié)構(gòu)及組成:

1) 檢測卡:內(nèi)含1條、3條、5條、10條、25條、50條、100條檢測卡,其中檢測卡的鋁箔包裝分1條裝、5條裝和10條裝三種裝量;檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、層析膜(檢測區(qū)包被了C反應(yīng)蛋白單克隆抗體I(0.1~0.2mg/ml)作為捕獲抗體,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體(4.0~5.0mg/ml),硝酸纖維層析膜(NC膜)下緣與樣品墊交界處包被膠體金標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白單克隆抗體II(0.5~1.0mg/ml)、吸水紙、襯墊構(gòu)成;2) 檢測緩沖液:1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒,50管/盒,100管/盒;1mL/管;檢測緩沖液為含吐溫20(1.0%)、蔗糖(2.5%)、疊氮鈉(0. 1%)的磷酸鹽 (20mmol)緩沖液,pH=7.2±0.2;3) 說明書:1份/盒;4) SD卡:1個(gè)/盒;5) 吸管:選配。

適用范圍:

應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào)t規(guī)格S01t1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒S02t1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時(shí)。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20192400416

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400416 S02:50人份|盒 1000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400416 S02:25人份|盒 500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400416 S01:25人份|盒 500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400416 S02:25人份/盒 500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400416 S02:50人份/盒 1000.0000