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轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401586

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、聚乙二醇。2. 試劑2（R2）：膠乳微球包被TRF抗體(兔源)的顆粒。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：轉(zhuǎn)鐵蛋白（人源），牛血清白蛋白（BSA）。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

150測試/盒；200測試/盒；300測試/盒；400測試/盒；600測試/盒；校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開封后在機(jī)2～15℃保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品均為液體，開瓶后2～8℃保存14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	150測試/盒	2182.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	200測試/盒	2910.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	400測試/盒	5820.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	300測試/盒	4365.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	600測試/盒	8730.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）	698.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個水平，選配）	698.4000
江西省+動態(tài)第58批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）	720.0000
江西省+動態(tài)第58批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個水平，選配）	720.0000
江西省+動態(tài)第58批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401586	600測試\|盒	9000.0000