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Alkaline Phosphatase liquicolor

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Alkaline Phosphatase liquicolor

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403680號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:1.注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)和代理人:由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國(guó)胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處”。2.增加包裝規(guī)格:750 個(gè)測(cè)試;R1:1 L; R2:1L。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 4391-2011

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

型號(hào)規(guī)格：

R1:10 × 8 ml R2 :2×10 ml;R1:8 × 40 ml R2 :8×10 ml; R1:4 × 80 ml R2 :4×20 ml;R1:5 × 80 ml R2 :5×20 ml;R1:5 × 60 ml R2 :5×15 ml;750 個(gè)測(cè)試;R1:1 L;R2:1 L;