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ARCHITECT AFP Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

ARCHITECT AFP Calibrators

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403122號(hào)

注冊(cè)人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-04

有效期至：

2014-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1是添加了蛋白(牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品2含有來(lái)自混合人血清的甲胎蛋白,制備于添加了蛋白(牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中?；旌先搜鍖?duì)HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2,和anti-HCV呈非反應(yīng)性。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存條件2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清、血漿和羊水中的甲胎蛋白(AFP)時(shí),對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

愛(ài)爾蘭

生產(chǎn)地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland