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骨科牽引器

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

骨科牽引器

注冊(cè)人名稱:

上海三友外科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬嘉械備20170033號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市虹口區(qū)公平路761號(hào)9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-08-21

結(jié)構(gòu)及組成:

固定式:由緊固螺釘、弓架和鋼針套組成。由不銹鋼材料制成,非無菌提供,可重復(fù)使用。

適用范圍:

供骨科四肢骨折時(shí)固定、牽引復(fù)位用。

變更情況:

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告(2021年第107號(hào))第七項(xiàng)要求,申請(qǐng)備案變更,變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品名稱變更為:骨科牽引器;\\r\\n2.分類編碼變更為:04-13-04;\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為:一個(gè)整體式結(jié)構(gòu)的弓架,弓架左、右兩牽引桿的前端分別設(shè)置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。\\r\\n4.預(yù)期用途變更為:通過施加牽引力于牽引鋼針,用于骨折牽引復(fù)位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。\\r\\n5.隨上述變更,產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書同時(shí)做文字性修改。;2022-09-28

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)

管理類別:

第一類

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