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丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193400697

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠法核酸提取試劑盒；擴(kuò)增反應(yīng)試劑盒。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)丙型肝炎病毒（HCV） RNA陽性樣本中丙型肝炎病毒的基因型，包括1型（1a、1b不區(qū)分）、2型（2a型）、3型（3a、3b型不區(qū)分）、6型（6a型）、1b型。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

12人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)	國(guó)械注準(zhǔn)20193400697	PCR-熒光探針法	990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193400697	12人份/盒	990.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193400697	12人份/盒	990.00

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