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產(chǎn)品名稱：

內(nèi)視鏡用マウスピース

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第1224339號

注冊人住所：

東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號

批準(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外周部和開口部組成。

適用范圍：

在醫(yī)師管理下于醫(yī)療設(shè)施內(nèi),使用內(nèi)窺鏡時使患者保持開口的狀態(tài)。

代理公司：

富士膠片(中國)投資有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

2014年1月28日同意更正生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年10月9日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/JAP 5290-2013《咬口》

生產(chǎn)地址：

茨城縣常陸大宮市東野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)

型號規(guī)格：

MPC-P、MPC-ST

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