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全自動核酸擴增分析儀

國產 有效 注冊
產品名稱:

全自動核酸擴增分析儀

注冊(備案)號:

國械注準20243221717

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期:

2024-09-10

有效期至:

2029-09-09

結構及組成:

該產品由卡盒架模塊、PCR溫控模塊、光學檢測模塊、打印模塊、條碼掃描模塊、電源模塊及隨機軟件(發(fā)布版本號:V1.2)組成。

適用范圍:

該產品基于聚合酶鏈式反應(PCR)技術原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的拭子(鼻拭子、口咽拭子、鼻咽拭子、宮頸拭子和陰道拭子)樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測,包括病原體檢測項目。

生產地址:

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號

型號規(guī)格:

MDx-301

管理類別: