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轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400079

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）

批準(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 緩沖液、表面活性劑、Proclin 300。R2: 羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

變更情況：

2024-01-18: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”。2024-04-08: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓，4樓北側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓

型號規(guī)格：

25測試/盒，50測試/盒，100測試/盒，150測試/盒，300測試/盒

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20242400079”注冊證共同使用。

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