互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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巨細胞病毒IgM抗體質控品(化學發(fā)光法)
國械注準20153400455
成都市高新區(qū)百川路16號
2020-02-21
2025-02-20
質控品1:(陰性質控品):酪蛋白;質控品2(陽性質控品):巨細胞病毒IgM抗體、酪蛋白。(具體內容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于本公司巨細胞病毒IgM抗體檢測項目的質量控制。
變更抗體供應商,對說明書和產(chǎn)品標準進行文字性修改。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品標準、中文說明書和中文標簽中的相關內容。,“注冊人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:邁克生物股份有限公司”。
成都市高新區(qū)百川路16號
質控1~2:1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×4。
第三類