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Phadia 250

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Phadia 250

注冊人名稱:

Phadia AB

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400246號(更)

注冊人住所:

Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460 751 37 Uppsala Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-02-01

有效期至:

2016-02-01

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品組成:由多媒體觸摸式顯示屏、配置冷室儲存箱、加樣系統(tǒng)、反應(yīng)倉、條碼閱讀器、電源裝置、通訊接口、控制系統(tǒng)構(gòu)成。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于與Phadia AB生產(chǎn)的ImmunoCAP和EliA體外診斷試劑配合使用。

代理公司:

北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

瑞典

變更情況:

生產(chǎn)者地址由“Box 6460 SE-751 37 Uppsala,Sweden”變更為“Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460 751 37Uppsala Sweden”, 生產(chǎn)場所地址由“2-10-19,Fumiiri, Ueda-shi, Nagano Prefecture, 386-8608Japan”變更為“2-10-19, Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano,386-8608, Japan”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400246號變更為國食藥監(jiān)械

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 5757-2011《全自動熒光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址:

2-10-19, Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano, 386-8608, Japan

型號規(guī)格:

Phadia 250