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胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20162400055

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2026-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅰ(Pepsinogen Ⅰ，PG I)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240119

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B,天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)3號(hào)樓201A室、202A室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個(gè)月）。 2. 已經(jīng)開(kāi)啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。 3. 原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個(gè)月）。 4. 已開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400055	R1：1×54mL R2:1×10mL	14400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400055	R1：1×54mL R2:1×10mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL⑥1×1mL質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	15360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400055	R1:1×54mL R2:1×10mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL⑥1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL（選配）	11520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400055	R1:1×54mL R2:1×10mL	11520.0000

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