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特定蛋白分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

特定蛋白分析儀

注冊人名稱：

天津美德太平洋科技有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400055號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-24

有效期至：

2016-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu)組成:該產(chǎn)品主機主要由以下幾部分組成:顯示部分、打印部分、操控部分、測試部分。產(chǎn)品性能:1)重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)≤4%(n=10);2)準(zhǔn)確度:平均值與實際值偏差≤4%(n=10);3)溫控精度:測試位溫度應(yīng)控制在37℃±1℃范圍內(nèi)。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津1684-2012《特定蛋白分析儀》。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于人體血液中特定蛋白含量的測定以及人體尿液中尿微量白蛋白的測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1684-2012

生產(chǎn)地址：

1) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室 2) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

Imagin100、Imagin200、Imagin 400、Imagin plus

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