互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控液 PreciControl CMV IgG
國(guó)械注進(jìn)20163404576
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2016-11-01
2021-10-31
試劑-工作溶液:巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控液1(PC CMV IgG1):8瓶,每瓶含1.0 mL人血清,其中含有弱陽(yáng)性巨細(xì)胞病毒IgG抗體(約1.5 U/mL)和防腐劑;巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控液2(PC CMV IgG2):8瓶,每瓶含1.0 mL人血清,其中含有陽(yáng)性巨細(xì)胞病毒IgG抗體(約25 U/mL)和防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)
本產(chǎn)品用于巨細(xì)胞病毒IgG檢測(cè)的質(zhì)量控制。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
2018-03-16 變更適用機(jī)型以及說(shuō)明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-02-20 同意變更的事項(xiàng)詳見附件。增加注冊(cè)人中文名稱“羅氏診斷公司”。 2020-08-17 適用機(jī)型變更、產(chǎn)品說(shuō)明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。 2021-02-03 產(chǎn)品說(shuō)明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中的相關(guān)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
16×1.0 mL
第三類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控液 | 國(guó)械注進(jìn)20163404576 | 16×1.0mL | 4740.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控液 | 國(guó)械注進(jìn)20163404576 | 16×1.0mL | 3811.5008 |