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胃泌素17測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胃泌素17測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242402257

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)科靈路8號(hào)2號(hào)樓3樓北兩間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-30

有效期至：

2029-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

M:G-17免疫磁珠：鏈霉親和素磁珠上包被有生物素標(biāo)記的G-17單克隆抗體1(抗體含量約3mg/L，鼠源性)，0.01M HEPES緩沖液，pH約7.4，含0.5%牛血清白蛋白，0.1% Proclin950。R:G-17酶標(biāo)抗體：含堿性磷酸酶標(biāo)記的G-17單克隆抗體2(抗體含量約0.4mg/L，鼠源性)，0.01M HEPES緩沖液，pH約7.4，含0.5%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300。CA:G-17校準(zhǔn)品A：含G-17重組抗原(工程細(xì)胞重組純化的抗原)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.2，含1%酪蛋白鈉，0.1% Proclin300，目標(biāo)濃度范圍：(5±2)pmol/L，批特異，具體濃度見(jiàn)校準(zhǔn)品二維碼。CB:G-17校準(zhǔn)品B：含G-17重組抗原(工程細(xì)胞重組純化的抗原)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.2，含1%酪蛋白鈉，0.1% Proclin300，目標(biāo)濃度范圍：(200±50)pmol/L，批特異，具體濃度見(jiàn)校準(zhǔn)品二維碼。Q1:G-17質(zhì)控品1(選配)：含G-17重組抗原(工程細(xì)胞重組純化的抗原)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.2，含1%酪蛋白鈉，0.1% Proclin300，靶值范圍：(10±3)pmol/L，批特異，具體濃度見(jiàn)質(zhì)控品二維碼。Q2:G-17質(zhì)控品2(選配)：含G-17重組抗原(工程細(xì)胞重組純化的抗原)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.2，含1%酪蛋白鈉，0.1% Proclin300，靶值范圍：(50±15)pmol/L，批特異，具體濃度見(jiàn)質(zhì)控品二維碼。主曲線：主曲線的信息儲(chǔ)存在二維碼中。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血中胃泌素17(G-17)的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科靈路8號(hào)2號(hào)樓3樓北兩間

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，100人份*2/盒；校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品A：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，校準(zhǔn)品B：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，質(zhì)控品2：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；拆封后低溫(2~8℃)可保存4周。

管理類別：

Ⅱ

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