核酸提取或純化試劑

河北翰林生物科技有限公司

冀石械備20220262號

河北省石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)漓江道369號

2022-05-19

I型：裂解液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液、磁珠溶液；Ⅱ 型裂解液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液；Ⅲ 型：裂解液、洗滌液1、洗脫液；Ⅳ型：裂解液、磁珠溶液、洗滌液1、洗脫液；Ⅴ型：裂解液、磁珠溶液、洗滌液1、洗脫液。

用于核酸的提取、富集、純化步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

2023年07月31日 備案人住所由“”變更為“河北省石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)漓江道369號”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;生產(chǎn)地址由“河北省石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)槐安東路518號”變更為“河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)漓江道369號”。\\n2022年09月26日 包裝規(guī)格由“型號：I型、II型、III型；規(guī)格:32人份\\/盒、64人份\\/盒、96人份\\/盒 ？”變更為“Ⅰ型：32人份\\/盒、64人份\\/盒、96人份\\/盒;Ⅱ型：32人份\\/盒、64人份\\/盒、96人份\\/盒;Ⅲ型：32人份\\/盒、64人份\\/盒、96人份\\/盒;Ⅳ型：32人份\\/盒、64人份\\/盒、96人份\\/盒;Ⅴ型：32人份\\/盒、64人份\\/盒、96人份\\/盒”;主要組成成分由“Ⅰ型：裂解液、 洗滌液1、 洗滌液2 、洗脫液 、磁珠溶液；Ⅱ型：裂解液、 洗滌液1 、洗滌液2 、洗脫液 、磁套；Ⅲ型：裂解液 、洗滌液1、 洗脫液 、磁套；”變更為“I型：裂解液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液、磁珠溶液；Ⅱ 型裂解液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液；Ⅲ 型：裂解液、洗滌液1、洗脫液；Ⅳ型：裂解液、磁珠溶液、洗滌液1、洗脫液；Ⅴ型：裂解液、磁珠溶液、洗滌液1、洗脫液?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)漓江道369號

有效期一年

第一類

是