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低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202402042

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-25

有效期至:

2025-12-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:1. 試劑1(R1):聚陰離子化合物、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶。2. 試劑2(R2):過(guò)氧化物酶、表面活性劑。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:低密度脂蛋白膽固醇。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更情況:

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格:

詳見(jiàn)注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表。(附頁(yè)3)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8 ℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)蓋后載機(jī)5~15 ℃保存可穩(wěn)定30天。凍干校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2~8 ℃保存14天。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202402042”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 校準(zhǔn)品:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 1:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 2:1×1 mL(選配) 200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 280測(cè)試/盒(R1:1×60mL、R2:1×20mL) 1209.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 210測(cè)試/盒(R1:1×45mL、R2:1×15mL) 907.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 420測(cè)試/盒(R1:2×45mL、R2:2×15mL) 1814.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 560測(cè)試/盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 2268.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 140測(cè)試/盒(R1:1×30mL、R2:1×10mL) 604.8000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 560測(cè)試|盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 408.8000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 420測(cè)試|盒(R1:2×45mL、R2:2×15mL) 306.6000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 280測(cè)試|盒(R1:1×60mL、R2:1×20mL) 204.4000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)測(cè)定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法) 粵械注準(zhǔn)20202402042 210測(cè)試|盒(R1:1×45mL、R2:1×15mL) 153.3000