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巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）Immulite 2000 CMV IgG

進口有效注冊第三類

產品名稱：

巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）Immulite 2000 CMV IgG

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163402096

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結構及組成：

巨細胞病毒IgG抗體珠包裝（L2CVG12），巨細胞病毒IgG抗體試劑楔（L2CVGA2），巨細胞病毒IgG抗體校正品（LCVGR），巨細胞病毒IgG抗體質控品（LCVGC1和LCVGC2），IgG/IgM 樣品稀釋液（L2IGZ2）。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性測定人血清中的巨細胞病毒（CMV）抗體IgG。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-12 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號規(guī)格：

200人份/盒，600人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	巨細胞病毒IgG抗體	國械注進20163402096	200測試\|盒	5200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20163402096	600人份/盒	15120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20163402096	200人份/盒	6861.0000