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胱抑素C校準(zhǔn)品Cystatin C Calibrator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

胱抑素C校準(zhǔn)品Cystatin C Calibrator

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401813

注冊(cè)人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

人胱抑素C。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品是在自動(dòng)分析儀檢測(cè)血清或血漿中胱抑素C濃度時(shí)使用的校準(zhǔn)品。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)

變更情況：

2017-06-29 “注冊(cè)人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊(cè)人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型號(hào)規(guī)格：

濃度①-⑤：2mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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