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軟性親水接觸鏡Soft Contact Lenses

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lenses

注冊人名稱：

晶碩光學股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(許)字2013第3220012號

注冊人住所：

桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號2樓之1

批準(備案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為日戴型軟性接觸鏡。鏡片材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯親水性高分子材料(Polymacon/HEMA)。鏡片著色為水藍色,PP杯包裝。含水量:38%±2%,折射率:1.435±0.5%,透氧系數(shù):12.32×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)],允差為±20%。透氧量(-3.00D):10×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%); 球鏡屈光度:0.00 ～-12.00D;可見光平均透過率≥95%;UVA透過率≤50%,UVB透過率≤5%。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供。鏡片使用壽

適用范圍：

該產(chǎn)品采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國(臺) 6436-2012《軟性親水接觸鏡》

生產(chǎn)地址：

桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號2樓之1

型號規(guī)格：

38%季拋型

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