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Calibrator Y

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Calibrator Y

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400314號(hào)

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。凍干粉,復(fù)溶后,低水平或高水平的復(fù)合前列腺特異性抗原置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的山羊血清中。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于復(fù)合前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒的校準(zhǔn)

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3716-2010

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA

型號(hào)規(guī)格：

貨號(hào):02614268(125014),2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)、2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2ml/瓶,校準(zhǔn)品定值卡,條形碼標(biāo)簽。

同類產(chǎn)品:

復(fù)合前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Calibrator Y
國(guó)械注進(jìn)20173401468/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至：2027-05-23