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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌小針刀

注冊人名稱：

吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152270971

注冊人住所：

江蘇省吳江北厙肓才路148號17幢

批準(備案)日期：

2015-09-14

有效期至：

2020-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

小針刀為一次性使用無菌小針刀。小針刀按針柄型式不同分不銹鋼柄針、塑柄針、平柄針、環(huán)柄針四種。一次性使用無菌小針刀采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。小針刀由針體和針柄組成。針體采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10等奧氏體不銹鋼絲,針柄采用GB/T4240-2009中的06Cr19Ni10或其它奧氏體不銹鋼制成;或采用對人體無毒性作用的PVC塑料;或采用無氧銅絲繞制成或鋁管柄/銅管柄滾花,經(jīng)表面鍍銀/鈍化/氧化處理而成;或直接采用不銹鋼絲繞制而成。

適用范圍：

本產(chǎn)品供小針刀療法使用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010046號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省吳江北厙肓才路148號17幢

型號規(guī)格：

小針刀規(guī)格表示方法為:針體直徑×針體長,規(guī)格如下:針體直徑:0.35～1.0mm。針體長度:15～80mm。型式:分為不銹鋼柄針、塑柄針、平柄針、環(huán)柄針;

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一次性使用無菌小針刀