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X射線骨密度測(cè)定儀X-ray bone densitometers

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

X射線骨密度測(cè)定儀X-ray bone densitometers

注冊(cè)人名稱：

Diagnostic Medical System SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182062614

注冊(cè)人住所：

393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

硬件a)組合X射線管組件（型號(hào)：HF1 F/12）；b）X射線管（型號(hào)：OX110-5）；c）高壓逆變器（型號(hào)：HF1）；d）探測(cè)器型號(hào)：DxDMS(STRATOSDR),30B5/1.5M-LAN-X2-NEG(STRATOS)；e）患者支撐裝置及軟件。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體骨密度的測(cè)定。

代理公司：

北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)景園北街2號(hào)46幢01

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Diagnostic Medical System SA ”變更為“注冊(cè)人名稱:Diagnostic Medical System SA 法國(guó)DMS股份公司”。

生產(chǎn)地址：

393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France

型號(hào)規(guī)格：

STRATOS、STRATOS DR

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2302361號(hào)