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宮腔鏡附件Hysteroscopy accessories

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

宮腔鏡附件Hysteroscopy accessories

注冊人名稱：

史帝瑪醫(yī)療技術(shù)有限公司STEMA Medizintechnik GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20192022352

注冊人住所：

H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany

批準(備案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為無源器械，由鏡鞘、閉孔器、工作元件組成。產(chǎn)品材料為聚酰胺、聚碳酸酯以及YY/T 0294.1-2005代號M的不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于宮腔內(nèi)臨床手術(shù)中檢查、診斷和治療。

代理公司：

北京惠安達醫(yī)療設(shè)備有限責任公司

代理公司地址：

北京市豐臺區(qū)方莊南路15號樓7層2座819

變更情況：

2020-06-22 “注冊人名稱:史帝瑪醫(yī)療技術(shù)有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名稱:北京惠安達醫(yī)療設(shè)備有限責任公司; 代理人住所:北京市豐臺區(qū)方莊南路 15 號樓 7 層2 座 819”變更為“注冊人名稱:史迪馬醫(yī)療技術(shù)有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名稱:史迪馬（北京）科技有限公司; 代理人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號A幢3層辦公2、3、4室”。 2021-01-08 注冊人住所由“H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany”變更為“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany ”；生產(chǎn)地址由“H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany”變更為“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany ”。

生產(chǎn)地址：

H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2223006號

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