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實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

注冊(cè)人名稱：

杭州博日科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193220680

注冊(cè)人住所：

杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由控制部件、熱蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動(dòng)部件、電源部件和軟件（V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的核酸樣本（DNARNA）中的被分析物進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，包括病原體和人類基因項(xiàng)目。

變更情況：

2020-10-12 “注冊(cè)人名稱：杭州博日科技有限公司；注冊(cè)人住所：杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)；生產(chǎn)地址：杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：杭州博日科技股份有限公司；注冊(cè)人住所：浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)；生產(chǎn)地址：浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

FQD-16A

管理類別：

第三類

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