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核酸純化試劑

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

核酸純化試劑

注冊(備案)號：

京經(jīng)械備20200120

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠懸浮液、洗脫液

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

2023年08月15日，備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室”；生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室”；\\r\\n2021年06月04日，備案人注冊地址由北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室變更為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

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