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一次性使用氣管插管固定器

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣管插管固定器

注冊(cè)人名稱：

江蘇康樂醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182140207

注冊(cè)人住所：

射陽縣特庸鎮(zhèn)亨通路13號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用氣管插管固定器由旋轉(zhuǎn)螺母、彈簧、滑塊、海綿墊、牙墊主體、帶自粘扣的面頰固定帶組成。采用《YY/T0242-2007 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》的聚丙烯材料。按形狀不同分為A、B兩種型號(hào)。產(chǎn)品以滅菌和非滅菌方式出廠，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

供臨床氣管插管時(shí)固定氣管插管及保護(hù)唇齒用。

變更情況：

2024-08-07生產(chǎn)地址變更由“射陽縣特庸鎮(zhèn)大碼頭村四組亨通大道南側(cè)３號(hào)車間”變更為“射陽縣特庸鎮(zhèn)亨通路13號(hào)”注冊(cè)人住所變更由“射陽縣特庸鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)”變更為“射陽縣特庸鎮(zhèn)亨通路13號(hào)”

生產(chǎn)地址：

射陽縣特庸鎮(zhèn)亨通路13號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

KL-8017-A、KL-8017-B

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182140207”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用氣管插管固定器	蘇械注準(zhǔn)20182140207	KL-8017-A	17.9000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用氣管插管固定器	蘇械注準(zhǔn)20182140207	KL-8017-B	17.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用氣管插管固定器	蘇械注準(zhǔn)20182140207	KL-8017-B	17.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用氣管插管固定器	蘇械注準(zhǔn)20182140207	KL-8017-A	17.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用氣管插管固定器	蘇械注準(zhǔn)20182140207	KL-8017-A	31.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用氣管插管固定器	蘇械注準(zhǔn)20182140207	KL-8017-B	31.0000

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