雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20212400205
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
批準(備案)日期：
2021-10-27
有效期至：
2026-10-26
結構及組成：
試劑組成及成分\\r\\n試劑\\t成分\\r\\nR1\\t鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g\\/L；三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，50mmol\\/L；防腐劑（Proclin 300）1g\\/L。 \\r\\nR2\\tANS 0.8mg\\/mL（稀釋液）；磷酸鹽緩沖液，100mmol\\/L\\r\\nR3\\t吖啶酯標記的鼠抗人T3抗體，0.15mg\\/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol\\/L；防腐劑（Proclin 300）1g\\/L。\\r\\nR4\\t生物素標記的T3衍生物，0.78 mg\\/L；嗎啉乙磺酸（MES），100mmol\\/L；防腐劑（Proclin 300）1g\\/L。\\r\\n校準品和質控品包裝\\r\\n校準品（選配）\\t校準品1\\t為凍干粉狀態(tài)，\\r\\n通過化學合成獲得的三碘甲狀腺原氨酸抗原\\r\\n\\t校準品2\\t為凍干粉狀態(tài)，\\r\\n通過化學合成獲得的三碘甲狀腺原氨酸抗原\\r\\n\\r\\n質控品（選配）\\t質控品1\\t為凍干粉狀態(tài)，\\r\\n通過化學合成獲得的三碘甲狀腺原氨酸抗原\\r\\n\\t質控品2\\t為凍干粉狀態(tài)，\\r\\n通過化學合成獲得的三碘甲狀腺原氨酸抗原\\r\\n注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。\\r\\n需要但未提供的物品：反應杯、清洗液（桂南械備20210021號）、激發(fā)液（桂南械備20210022號）
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）的含量。
生產地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
型號規(guī)格：
\\/
產品儲存條件及有效期：
1、試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍。\\r\\n2、試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。\\r\\n3、 校準品和質控品復溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 25測試|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 100測試|盒*2 | 12000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 100測試|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 25測試|盒*2 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 200測試|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 50測試|盒*4 | 12000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 50測試|盒*2 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 50測試|盒 | 1750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 50人份/盒 | 1750.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20212400205 | 50人份/盒 | 1250.00 |
